Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique "Effets indésirables" pour les modalités de déclaration des effets indésirables.


Présentation

Liste des présentations :
COVID 19 VAC JANS INJ 10FL 5 DOSESCIP 13 : 34009302222321 flacon = 5 doses
COVID 19 VAC JANS INJ 1FL 5 DOSES Supprimé le 19/03/2024CIP 13 : 34009280997851 flacon = 5 doses

Composition qualitative et quantitative

Il s'agit d'un flacon multidose contenant 5 doses de 0,5 mL.

Une dose (0,5 mL) contient :
Adénovirus type 26 codant pour la glycoprotéine spike du SARS-CoV-2* (Ad26.COV2-S), non inférieur à 8,92 log10 unités infectieuses (U. Inf.).
* Produit sur la lignée cellulaire PER.C6 TetR et par la technologie de l'ADN recombinant. Le produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).

Excipients à effet notoire

Chaque dose (0,5 mL) contient environ 2 mg d'éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Liste des excipients

2-hydroxypropyl-β-cyclodextrine (HBCD)

Acide citrique monohydraté

Éthanol

Acide chlorhydrique

Polysorbate-80

Chlorure de sodium

Hydroxyde de sodium

Citrate trisodique dihydraté

Eau pour préparations injectables

Classes thérapeutiques
Infectiologie - Parasitologie
          Vaccins
                    Vaccins recombinants
                              Vaccin adénovirus de type 26

Classes ATC
J - Anti-infectieux généraux à usage systémique
          J07 - Vaccins
                    J07B - Vaccins viraux
                              J07BN - Vaccins contre la covid-19
                                        J07BN02 - Vaccins à vecteur viral non réplicatif contre la covid-19

Données technico-réglementaires
Code UCD79001056
Code UCD133400890010566
Code CIS64798803
Médicament T2ANon
Laboratoire titulaire AMMJANSSEN CILAG 
Laboratoire exploitantJANSSEN CILAG

1 rue Camille Desmoulins
TSA 91003
92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX
Tel : 01 55 00 45 00
Fax : 01 55 00 28 85
Site Web : https://www.janssen.com/france
Prix de vente TTCCOVID 19 VAC JANS INJ 10FL 5 DOSES : Prix libre
COVID 19 VAC JANS INJ 1FL 5 DOSES : Prix libre
Taux de TVACOVID 19 VAC JANS INJ 10FL 5 DOSES : 0.0 %
COVID 19 VAC JANS INJ 1FL 5 DOSES : 0.0 %
Base de remboursement SSCOVID 19 VAC JANS INJ 10FL 5 DOSES : Non remboursé
COVID 19 VAC JANS INJ 1FL 5 DOSES : Non remboursé
Taux SSCOVID 19 VAC JANS INJ 10FL 5 DOSES : 100 %
COVID 19 VAC JANS INJ 1FL 5 DOSES : 100 %
Agréments collectivitésCOVID 19 VAC JANS INJ 10FL 5 DOSES : Oui
COVID 19 VAC JANS INJ 1FL 5 DOSES : Oui
Code Acte pharmacieCOVID 19 VAC JANS INJ 10FL 5 DOSES : KGP
COVID 19 VAC JANS INJ 1FL 5 DOSES : KGP
StatutCOVID 19 VAC JANS INJ 10FL 5 DOSES : Médicament - AMM Européenne
COVID 19 VAC JANS INJ 1FL 5 DOSES : Médicament - AMM Européenne
Numéros AMMCOVID 19 VAC JANS INJ 10FL 5 DOSES : EU/1/20/1525/001
COVID 19 VAC JANS INJ 1FL 5 DOSES : EU/1/20/1525/
Date AMM11/03/2021
Rectificatif d'AMM02/12/2021
MarqueJANSSEN
GammeSans gamme