Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique "Effets indésirables" pour les modalités de déclaration des effets indésirables.


Présentation

Liste des présentations :
COVID 19 VAC AZN INJ 10FL 10 DOSESCIP 13 : 3400930222256
COVID 19 VAC AZN INJ 1FL 10 DOSESCIP 13 : 3400928099822

Composition qualitative et quantitative

Il s'agit de flacons multidoses contenant 8 doses ou 10 doses de 0,5 mL par flacon (voir rubrique Nature et contenu de l'emballage extérieur). Une dose (0,5 mL) contient :

Adénovirus de chimpanzé codant pour la glycoprotéine Spike du SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S)*, non inférieur à 2,5 x 108 unités infectieuses (Inf.U)

* Produit sur des cellules rénales embryonnaires humaines (human embryonic kidney, HEK) 293 génétiquement modifiées et par la technologie de l'ADN recombinant.

Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).

Excipients à effet notoire

Chaque dose (0,5 mL) contient environ 2 mg d'éthanol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Liste des excipients

L-histidine

Chlorhydrate de L-histidine monohydraté

Chlorure de magnésium hexahydraté

Polysorbate 80 (E 433)

Éthanol

Saccharose

Chlorure de sodium

Édétate disodique (dihydraté)

Eau pour préparations injectables

Classes thérapeutiques
Infectiologie - Parasitologie
          Vaccins
                    Vaccins recombinants
                              Vaccin adénovirus de chimpanzé (COVID-19)

Classes ATC
J - Anti-infectieux généraux à usage systémique
          J07 - Vaccins
                    J07B - Vaccins viraux
                              J07BN - Vaccins contre la covid-19
                                        J07BN02 - Vaccins à vecteur viral non réplicatif contre la covid-19

Données technico-réglementaires
Code UCD79001004
Code UCD133400890010047
Code CIS61875116
Médicament T2ANon
Laboratoire titulaire AMMASTRAZENECA AB 
Laboratoire exploitantASTRAZENECA

Tour Carpe Diem
31 Place des Corolles
92400 COURBEVOIE
Tel : 01 41 29 40 00
Fax : 01 41 29 40 01
Site Web : http://www.astrazeneca.fr/
Prix de vente TTCCOVID 19 VAC AZN INJ 10FL 10 DOSES : Prix libre
COVID 19 VAC AZN INJ 1FL 10 DOSES : Prix libre
Taux de TVACOVID 19 VAC AZN INJ 10FL 10 DOSES : 0.0 %
COVID 19 VAC AZN INJ 1FL 10 DOSES : 0.0 %
Base de remboursement SSCOVID 19 VAC AZN INJ 10FL 10 DOSES : Non remboursé
COVID 19 VAC AZN INJ 1FL 10 DOSES : Non remboursé
Taux SSCOVID 19 VAC AZN INJ 10FL 10 DOSES : 100 %
COVID 19 VAC AZN INJ 1FL 10 DOSES : 100 %
Agréments collectivitésCOVID 19 VAC AZN INJ 10FL 10 DOSES : Oui
COVID 19 VAC AZN INJ 1FL 10 DOSES : Oui
Code Acte pharmacieCOVID 19 VAC AZN INJ 10FL 10 DOSES : KGP
COVID 19 VAC AZN INJ 1FL 10 DOSES : KGP
StatutCOVID 19 VAC AZN INJ 10FL 10 DOSES : Médicament - AMM Européenne
COVID 19 VAC AZN INJ 1FL 10 DOSES : Médicament - AMM Européenne
Numéros AMMCOVID 19 VAC AZN INJ 10FL 10 DOSES : EU/1/21/1529/002
COVID 19 VAC AZN INJ 1FL 10 DOSES : EU/1/21/1529/
Date AMM29/01/2021
Rectificatif d'AMM02/12/2021
MarqueASTRAZENECA
GammeSans gamme