Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique "Effets indésirables" pour les modalités de déclaration des effets indésirables.


Présentation

Liste des présentations :
COVID 19 VAC MODERNA INJ 10FL 10DOCIP 13 : 34009302195531 flacon = 10 doses
COVID 19 VAC MODERNA INJ 1FL 10DOCIP 13 : 34009280997781 flacon = 10 doses

Composition qualitative et quantitative

Il s'agit d'un flacon multidose, qui contient 10 doses de 0,5 ml chacune.

Une dose (0,5 ml) contient 100 microgrammes d'ARN messager (ARNm) (encapsulé dans des nanoparticules lipidiques SM-102).

ARN messager simple brin, à coiffe en 5', produit par transcription sans cellule in vitro à partir des matrices d'ADN correspondantes, codant la protéine Spike (S) virale du SARS-CoV-2.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Liste des excipients

SM-102 (heptadécane-9-yl 8-{(2-hydroxyéthyl)[6-oxo-6-(undécyloxy)hexyl]amino}octanoate)
Cholestérol
1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC)
1,2-dimyristoyl-rac-glycéro-3 méthoxypolyéthylène glycol-2000 (PEG-2000 DMG)
Trométamol
Chlorhydrate de trométamol
Acide acétique
Acétate de sodium trihydraté
Saccharose
Eau pour préparations injectables

Classes thérapeutiques
Infectiologie - Parasitologie
          Vaccins
                    Vaccins recombinants
                              Vaccin ARNm COVID-19

Classes ATC
J - Anti-infectieux généraux à usage systémique
          J07 - Vaccins
                    J07B - Vaccins viraux
                              J07BN - Vaccins contre la covid-19
                                        J07BN01 - Vaccins à ARNm contre la covid-19

Données technico-réglementaires
Code UCD79000967
Code UCD133400890009676
Code CIS66689795
Médicament T2ANon
Laboratoire titulaire AMMMODERNA BIOTECH SPAIN 
Laboratoire exploitantMODERNA BIOTECH SPAIN

Calle del Príncipe de Vergara 132 Plt 12
28002 Madrid
Prix de vente TTCCOVID 19 VAC MODERNA INJ 10FL 10DO : Prix libre
COVID 19 VAC MODERNA INJ 1FL 10DO : Prix libre
Taux de TVACOVID 19 VAC MODERNA INJ 10FL 10DO : 0.0 %
COVID 19 VAC MODERNA INJ 1FL 10DO : 0.0 %
Base de remboursement SSCOVID 19 VAC MODERNA INJ 10FL 10DO : Non remboursé
COVID 19 VAC MODERNA INJ 1FL 10DO : Non remboursé
Taux SSCOVID 19 VAC MODERNA INJ 10FL 10DO : 100 %
COVID 19 VAC MODERNA INJ 1FL 10DO : 100 %
Agréments collectivitésCOVID 19 VAC MODERNA INJ 10FL 10DO : Oui
COVID 19 VAC MODERNA INJ 1FL 10DO : Non
Code Acte pharmacieCOVID 19 VAC MODERNA INJ 10FL 10DO : KGP
COVID 19 VAC MODERNA INJ 1FL 10DO : KGP
StatutCOVID 19 VAC MODERNA INJ 10FL 10DO : Médicament - AMM Européenne
COVID 19 VAC MODERNA INJ 1FL 10DO : Médicament - AMM Européenne
Numéros AMMCOVID 19 VAC MODERNA INJ 10FL 10DO : EU/1/20/1507/001
COVID 19 VAC MODERNA INJ 1FL 10DO : EU/1/20/1507/
Date AMM06/01/2021
Rectificatif d'AMM16/09/2022
MarqueMODERNA
GammeSans gamme